10月21日，国度药监局官网音书，由国度药监局南边医药经济酌量所驾御的“2025医疗器械经济信息发布会”在合肥召开。会议指出，国度药监局将进一步完善法律范例体系，加大研发翻新撑捏力度，提高审评审批质效，全标的筑牢医疗器械高水吉利全底线，加速翻新产物上市步履，促进医疗器械产业高质料发展。

同日，北京海关发布的数据炫耀，本年前8个月，北京医疗仪器及器械出口58.3亿元，同比增长21.5%。分析东说念主士以为，医疗器械国外阛阓空间是国内的数倍，越来越多医疗器械企业终赫然国际业务高增长。国际化才气得到认同的公司，其估值也相应升迁。

翻新产物密集落地

在政策的赋能下，我国医疗器械企业的翻新眷注不断升温，多款翻新产物密集获批落地，成为行业翻新活力的平直体现。

戴维医疗10月21日晚间公告，全资子公司维尔凯迪于近日收到浙江省药品监督处罚局颁发的一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件的医疗器械注册证。该产物用于腔镜下消化说念重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。该产物医疗器械注册证的取得，成心于丰富公司产物线，进一步提高公司的中枢竞争力，对公司异日的宗旨服从将产生积极影响。

同日，国度药监局官网音书，近日，国度药监局批准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司“焦深延迟型东说念主工晶状体”翻新产物注册苦求。该产物为单件式后房主说念主工晶状体，产物前光学区名义为非球面加衍射环策画，后名义为球面，选择多个衍射级次策画，终了焦深延迟。适用于成年东说念主白内障摘除手术后无晶状体眼的见地矫正，通过推广焦深改善中见地以镌汰对眼镜的依赖程度。

高端医学影像开导手脚翻新高地，近期也迎来多个重磅糟蹋。本年8月份，国度药品监督处罚局批准了东软医疗系统股份有限公司的X射线臆想机体层影相开导翻新产物注册苦求。该产物由扫描架、高压发生器、X射线管组件、光子计数探伤器、查验床、激光定位灯、拔除台、限束器、选配件和附件构成。主要用于老例CT查验，撑捏冠状动脉CT血管造影和能谱查验。与传统CT比拟，该产物具有更高的空间离别率，可通过一次扫描获取多个能量图像，更好地称心临床影像会诊需求。据悉，除东软医疗系统股份有限公司翻新医疗器械获批外，上海联影的光子计数CT也已获批。

企业翻新服从的网络流露，离不开监管政策的精确护航。近期，国度药监局印发《对于发布优化全人命周期监管撑捏高端医疗器械翻新发展关联举措的公告》，助推高端医疗器械领域翻新发展。国度药监局暗意，光子计数CT手脚近十年来CT成像领域的要紧时刻糟蹋，极大转变了传统CT的成像相貌，在临床上已呈现出显耀哄骗价值，手脚高端医学影像开导的标记性产物，国度药监局按照条目全力撑捏产物上市。

本年8月底，国度药监局表示，频年来国度药监局聚焦医用机器东说念主、高端医学影像、东说念主工智能医疗器械和新式生物材料等医疗器械新质坐蓐力关键领域，全力撑捏高端医疗器械的研发翻新。

部分企业三季报事迹亮眼

近日，已有部分医疗器械企业发布三季报。维力医疗10月20日晚间发布2025年三季报，公司第三季度买卖收入4.46亿元，同比增长16.09%；归母净利润7056.6万元，同比增长16.31%。前三季度买卖收入11.91亿元，同比增长12.33%；归母净利润1.92亿元，同比增长14.94%。

维力医疗主要从事麻醉、泌尿外科、顾问、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、坐蓐和销售。维力医疗日前发布的招待调研纪录表炫耀，公司将接续以阛阓为导向，紧贴临床需求、加大研发参加、加速新产物的研发，推动更多翻新产物的快速上市；同期，加速鼓励国外印尼工场的建树，积极推动国外原土化过程，保险公司捏续踏实健康的发展。

祥生医疗主买卖务为超声医学影像开导研发、制造和销售。公司前三季度买卖收入为3.43亿元，同比下落5.3%；归母净利润为9392万元，同比下落4.6%。其中，第三季度公司终了营收1.07亿元，同比下落6.68%；终了归母净利润2422.41万元，同比增长41.95%。

除已表示三季报的企业外，尚未发布论说的部分头部企业也对三季度事迹弘扬出乐不雅预期。迈瑞医疗日前发布的投资者联系步履纪录表炫耀，公司瞻望2025年第三季度合座买卖收入将终了同比正增长，同期延续收入逐季度环比改善的趋势。分区域来看，国际阛阓的业务程度基本妥当公司预期，瞻望从第三季度运转增长将有所提速。跟着捏续深入的腹地化平台建树，国际收入占合座营收的比重将进一步升迁，其中发展中国度阛阓将保管快速增长的趋势。诚然国内阛阓医疗开导招标自前年12月运转复苏，但由于从公开招标到收入说明的周期被显耀拉长，因此从第三季度运转，国内阛阓将有所改善。总体来看，公司将于第三季度按期迎来拐点。

积极加码国际化

中信建投以为，跟着国产医疗器械企业产物竞争力升迁，医疗器械行业的主要成长逻辑一经安宁拓展到国际化和时刻翻新，估值迎来重塑。

上市公司频年来积极加码国际化。日前，迈瑞医疗公告，为称心公司业务发展需要，深入鼓励国际化计谋，打造国际化本钱运作平台，进一步升迁公司本钱实力，经公司充分酌量论证，公司拟刊行境外上市外资股（H股）股票并在香港和解交游统共限公司主板挂牌上市。

迈瑞医疗在日前发布的投资者联系步履纪录表炫耀，公司现已踏进寰球Top30医疗器械企业，多个产物线市占率位居寰球前三且国际业务收入占比近半，寰球化业务布局已酿成坚实基础。本次苦求港股上市将深度推动业务寰球化与本钱寰球化的计谋协同：一方面，助力公司更高效对接国外阛阓资源，进一步升迁寰球影响力，为公司在寰球阛阓与国际巨头进行竞争提供有劲的本钱保险；另一方面，依托香港阛阓的国际影响力，向寰球投资者澄澈传递公司“寰球最初、翻新驱动的宇宙级医疗器械企业及数智化医疗引颈者”的定位与投资价值，显耀升迁公司在国际本钱阛阓及寰球医疗器械行业的品牌著名度与影响力。

维力医疗也在积极鼓励国外建厂。公司日前表示，当今，公司印尼工场正处于建树及产物前期认证阶段，瞻望将在2026年第一季度末运转安宁出货。印尼工场一期产能主要供应好意思国大客户，主要坐蓐导尿管和勾引衔禁受，后续可能会凭证阛阓需求增多麻醉类产物。印尼工场庄重投产后，瞻望将有劲推动公司外售订单量的增长。

中信建投以为，从成长动能来看开云体育，国际业务空间更为宽敞，刻下多家器械公司的国外业务高增长，异日国际业务占比将卓越国内。当今部分医疗器械翻新产物已终了从奴婢效法到领跑寰球的跳动，正在国际上安宁崭露头角。此外，并购拓展是国际器械龙头成长的蹙迫旅途，异日将流深远更多的行业并购案例。