Atogepant 是一种降钙素基因关联肽 (CGRP) 受体拮抗剂体育游戏app平台。

【适用病症】

发作性偏头痛

【分娩厂家】

Forest Laboratories Ireland Ltd.

【药品规格】

10mg 30mg 60mg

【商品称号】

Qulipta

【英文称号】

atogepant

【汉文称号】

沿途称号：Qulipta、atogepant

【妥当症】

QULIPTA 适用于成东说念主发作性偏头痛的驻扎性治疗。

【剂型和规格】

QULIPTA 10 mg 为白色至类白色、圆形双凸片剂，一面凹刻“a”和“10”。

QULIPTA 30 mg 为白色至类白色卵形双凸片剂，一面凹刻“A30”。

QULIPTA 60 mg 为白色至类白色卵形双凸片剂，一面凹刻“A60”。

【用法用量】

1、推选剂量

QULIPTA 的推选剂量为10 mg、30 mg或60 mg，逐日一次口服给药，与或不与食品同服。

2、剂量障碍

消除使用特定药物和肾损伤患者的剂量障碍见表1。

表1：针对药物互相作用和稀奇东说念主群的剂量障碍

剂量障碍推选的逐日一次剂量

消除用药 [见药物互相作用]

强效 CYP3A4 阻挠剂10 mg

强效和中效 CYP3A4 造就剂 30 mg 或 60 mg

OATP 阻挠剂10 mg 或 30 mg

肾损伤 [见稀奇东说念主群用药 ]

重度肾损伤和最后期肾病 (CLcr < 30 mL/min)10 mg

【不良响应】

常见的不良响应见下表：

安危剂

(N = 408)

%QULIPTA

10 mg(N = 314)

%QULIPTA

30 mg(N = 411)

%QULIPTA

60 mg(N = 417)

%

恶心3569

便秘1666

疲倦/嗜睡3446

食欲减退<1212

【稀奇东说念主群用药】

1、妊娠

尚无对于妊娠女性使用 QULIPTA 关联发育风险的充分数据。

2、哺乳期

没关联于东说念主乳汁中存在atogepant、atogepant对母乳喂养婴儿的影响或 atogepant 对乳汁生成影响的数据。哺乳期大鼠秉承 atogepant 经口给药后，乳汁中的 atogepant 水平约为母体血浆。应试虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 QULIPTA 的临床需乞降 QULIPTA 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未详情在儿科患者中的安全性和有用性。

4、老年患者用药

群体药代能源学模子标明，老年和年青受试者之间不存在具有临床意思的药代能源学各异。QULIPTA的临床琢磨未纳入弥散数目的65岁及以上患者，因此无法详情其响应是否与年青患者不同。一般而言，老年患者的剂量采取应严慎，相同以剂量限度下限开动给药，因为肝、肾或腹黑功能下跌以及陪同疾病或其他药物治疗的频率较高。

5、肾损伤

肾脏摒除阶梯在 atogepant 取销中的作用较小。在重度肾损伤患者 (CLcr 15-29 mL/min) 和最后期肾病 (ESRD) 患者 (CLcr < 15 mL/min) 中，QULIPTA的推选剂量为10 mg，逐日一次。对于秉承间歇性透析的 ESRD 患者，QULIPTA最佳在透析后服用 [参见用法用量]。轻度或中度肾损伤患者不提倡障碍剂量。

6、肝损伤

对于轻度或中度肝损伤患者，不提倡障碍 QULIPTA 的剂量。重度肝损伤患者应幸免使用 QULIPTA [参见不良响应]。

【禁忌症】

无。

【药物互相作用】

1、CYP3A4 阻挠剂

QULIPTA 与强效 CYP3A4 阻挠剂伊曲康唑团结给药导致健康受试者的 atogepant 露馅量权臣加多 。QULIPTA与强效 CYP3A4 阻挠剂(举例酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)消除使用的推选剂量为 10 mg 逐日一次 [参见用法用量]。与中效或弱效 CYP3A4 阻挠剂陪同使用时，无需障碍 QULIPTA 的剂量。

2、CYP3A4 造就剂

QULIPTA 与 CYP3A4 强效造就剂利福平(稳态)团结给药导致健康受试者的 atogepant 露馅量权臣缩短。QULIPTA与 CYP3A4 中度造就剂消除给药也可导致 atogepant 的露馅量缩短。QULIPTA与强效或中效 CYP3A4 造就剂(举例，利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草、照章韦仑、依曲韦林)消除使用的推选剂量为 30 mg 或 60 mg 逐日一次 [见用法用量]。与弱 CYP3A4 造就剂消除使用时，无需障碍 QULIPTA 的剂量。

3、OATP 阻挠剂

在健康受试者中，QULIPTA与单剂量利福平(一种 OATP 阻挠剂)团结给药导致 atogepant 的露馅量权臣加多。QULIPTA与 OATP 阻挠剂(举例，环孢素)消除使用的推选剂量为 10 mg 或30 mg，逐日一次 [参见用法用量]。

【要素】

本品主要要素为atogepant。

【性状】

口服片剂

【贮存步调】

储存于20°C-25°C(68°F-77°F)：允许的波动限度为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。

香港登越药业温馨教唆：本文旨在先容医药健康琢磨体育游戏app平台，不作任何用药依据，具体用药指引，请商讨主治医生。